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10家江西医疗器械企业被通报
3家停产整改 6家限期整改
2017-12-09 03:24:46    来源:中国江西网
编辑:舒晓露    作者:汪清林
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        中国江西网讯 全媒体记者汪清林报道:12月8日,省食药监局通报信息显示,我省食药监部门日前对南昌兴兴医疗器械有限公司等10家医疗器械生产企业实施飞行检查,10家企业产品存在相关缺陷被查处,其中3家企业被停产整改。

        检查发现存在的共性问题有人员缺乏,管理者代表离职,无专职检验人员;检验能力不足,检验人员理论知识和实际操作技能不熟练,缺乏开展检验必须的试剂、设备等。

        对于监督抽验不合格产品,省食药监局要求各医疗器械生产企业及时通知产品经营企业和使用单位,采取包括警示、收回、销毁等方式进行处理。对于因原料引起的不合格,还应同时做好相关批次产品控制和召回工作。

        停产整改(3家)

        南昌兴兴医疗器械有限公司、南昌市德美康医疗器械有限公司、江西诺诚电气有限公司

        限期整改(6家)

        江西瑞济生物工程技术股份有限公司、南昌华益医疗器械有限公司、南昌市华泰医疗器械有限公司、南昌市健鹏医用器材有限公司、江西龙腾生物高科技有限公司、江西3L医用制品集团股份有限公司

        恢复生产时重新核查(1家)

        江西科星生物工程有限公司

        (江南都市 报)

    江南都市报
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