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第六届全国专业技术人才先进集体
江西中医药大学中药制剂创新团队:用创新驱动中医药现代化
2021-11-23 18:10:00    来源:大江网
编辑:叶新阔    作者:卜玉莹
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      大江网/大江新闻客户端讯(卜玉莹)报道:“中药制剂创新,可以使中药更好地让老百姓所接受,走进千家万户。”刘红宁教授说道。江西中医药大学高等研究院院长刘红宁教授领衔的中药制剂创新团队,深耕“新药创制与中药现代化”领域22年,在关键核心技术攻关和制造设备研发方面取得了重要创新成果,先后获江西省科技进步一等奖、国家科技进步二等奖等多个奖项。10月28日,江西中医药大学中药制剂创新团队荣获“第六届全国专业技术人才先进集体”称号。

      解决“洋设备”对中药制造的“卡脖子”问题

      11月16日,记者走进江西中医药大学中药制剂实验室,一股浓郁的中药味道扑面而来,每个隔间都放置一台大型制药机器,伴随着智能离心振动干燥机器的轰鸣声,刘红宁教授向记者介绍了中药制剂历史,曾经的传统中药制剂主要为汤剂和丸剂,患者无法摆脱中药“粗大黑”的刻板印象,片剂剂型最初主要用于化药。

      江西中医药大学高等研究院院长刘红宁教授

      “草珊瑚含片我国第一个中药含片,中药汤剂制成含片难度很大,即使是制成了含片,因为需长时间含服,中药苦、涩、酸、辛等味让人难以忍受,各方面都需不断改善......”刘红宁指出,草珊瑚是治疗口腔咽炎的公认良药,而治疗口腔咽炎最好的治疗剂型就是含片。

      刘红宁表示,在中药现代化的发展过程当中,制剂创新是重要的研究方向。1987年,该校与附属药厂合作研发上市了草珊瑚含片,至今完成了17次对草珊瑚含片改革创新,使草珊瑚含片持续保持了中药含片的领先地位。在此基础上,刘红宁团队开始了大片剂型改革及装备研制。

      如今随处可见的小小中药含片,曾经受到技术桎梏,摆在团队面前的难点颇多,例如制成中药含片剂型太小难以包容有效药量,不能达到治疗效果;含片吸潮、包衣的问题,影响口感、入嘴即化,达不到治疗时长;以及片剂的色泽、运输过程片散裂等问题。

      “曾经技术上的难题,靠团队成员一次次去攻克。面对技术性瓶颈,只能在反复试错过程中找到最优的参数,获得最好的效果。”刘红宁回忆道,团队与江中集团一道,解决了大片硬度、压片速度与大片质量等系列关键矛盾问题。1993年草珊瑚含片创造了当年同类药品的利税冠军,草珊瑚含片制造工艺得到同行的青睐和认可。

      工欲善其事必先利其器。要生产高质量的中药创新制剂,必须有相应的制造装备,市场上已有的制造设备难以满足中药大片制剂优质、高效、低耗生产的需要。团队与设备制造厂商联合,围绕中药大片制造的相关环节,从提取、制粒、压片、包衣系统攻关,研发了系列优质、高效、低耗中药制造装备。

      2001年,中药制剂创新团队首创了大容量大规格中药片剂包衣技术等核心技术,2003年突破了国际上片径大于15mm大片包衣难题,具备自主知识产权的大规格中药片剂高速压片技术,引领中药片剂制造从普通压片到大片高速压片,再到大片包衣成形质的飞跃,实现了高效节能降耗中药制药装备国产化,解决了“洋设备”对中药制造的“卡脖子”问题。

      2015年,中药制剂创新团队获批创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室之后,装备制造水平居世界领先地位,核心技术与相关装备已推广应用到国内20多个省市265家企业,占有率国内第一,并出口美国、德国、英国等12个国家。

      报批抗疫新药整理数万页材料 无偿调配防疫精油投产派送

      2020年春节期间,新冠肺炎处于无药可医的困境,对病毒了解不透彻,患者治疗方法不健全,疫情防控困难的问题突出,新冠疫情防控任务艰巨。值此环境下,冯育林教授研究的“白头翁清肺栓”具有提高免疫力、降低体内炎症水平作用。他敏锐察觉到“白头翁清肺栓”或许可以降低轻症、中症病人向重症转变,降低重症病毒性肺炎病人由于炎症风暴导致的死亡。

      因此,从大年初二开始,冯育林教授带领新药研究小组迎难而上、排除万难,严格按照新药申报要求,一周时间完成了16份共计数万页的医院制剂“白头翁清肺栓”的申报材料,并在江西省药品监督管理局的大力支持下完成了现场核查,最终,研制的“白头翁清肺栓”在疫情暴发期间获得临床研究批件。

      江西中医药大学党委委员、副校长杨明教授

      2020年2月,江西中医药大学党委委员、副校长杨明教授意识到中药芳香油(中药精油)自古以来具有芳香避疫、芳香化湿等综合作用,在预防新冠肺炎方面,对抗病毒、提高免疫力有极大作用。随即,杨明教授组织全国专家共同来研讨最终研制出了防御病毒精油处方,并及时赶回实验室,根据处方调配好的精油样品,送到了省新冠肺炎救治定点医院。

      与此同时,中药精油团队将研制样品交付给生产企业,批量生产后免费赠送派往全国各地。“到处奔跑,会不会被感染,当时没有想这么多,又急急忙忙赶回实验室,把调配好了的样品,送到定点医院。”杨明说道。

      研制“替抗”中兽药白头翁皂苷注射液

      奶牛乳房炎是奶牛常见疾病,发病率高,传统抗生素治疗易产生耐药性、环境污染及儿童乳制品抗生素残留,是兽药和乳制品产业亟待解决的难题。2019年,农业农村部发布194号公告,自2020年元旦起,饲料中全面禁止添加抗生素,减少滥用抗生素造成的危害,维护动物源食品安全和公共卫生安全,研制“替抗”兽药成为健康产业的当务之急。

      早在2010年,冯育林教授开始了对白头翁皂苷的新药研究,发现白头翁皂苷可代替抗生素起到治疗作用,药物起效快且不会在动物体内残留。在给药方式上,冯育林教授也进行了多次改进,从抗生素的奶牛乳房灌注给药到中兽药的肌肉注射给药,极大地缓解了奶牛疼痛感,也为兽医提供了更为安全便捷的操作方式。

      2018年9月,冯育林带领新药研究小组研制了白头翁皂苷注射液,获得抗奶牛乳房炎、抗母猪子宫内膜炎和抗犬呼吸道感染等三项中药2类新兽药临床批件。其中抗奶牛乳房炎临床试验结果显示该药物起效快,治愈率和有效率等均优于抗生素制剂,于2021年11月获得农业农村部颁发的中药2类新兽药证书,产品已批量投产销往全国各大牧场,为奶牛乳房炎传统的抗生素治疗找到了“替抗”的中医药解决方案,为推动全国绿色养殖和中兽药现代化发展提供技术和产品支撑。

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